Teilvorhaben II: Rating Eye exposure by an Advanced self-healing Culture Test (REACT)^Bewertung von Irritation und Toxizität durch Chemikalien an der Hornhaut des Auges mit dem Ex Vivo Eye Irritation Test^Teilvorhaben III: Rating Eye exposure by an Advanced self-healing Culture Test (REACT), Teilvorhaben I: Bewertung der Augenexposition durch einen fortgeschrittenen Selbstheilungskulturtest (REACT) (REACT)

Description: Durch die Weiterentwicklung des Ex Vivo Eye Irritation Test (EVEIT) soll eine allgemein zugängliche in vitro Methode für die Gefährdungsbeurteilung am Auge etabliert werden, welche Tierversuche für diese Fragestellung erstmalig vollständig ersetzen kann. Das hier beantragte Teilprojekt hat die Entwicklung und Erforschung des multilokalen Test im Vergleich zur ECETOC Datenbank zum Ziel. Innerhalb des beantragten Teilprojektes wird das vorhandene EVEIT System in ein mulitlokales Testsystem weiterentwickelt, die Stabilität, analytische Bandbreite und ein Bewertungsschema (SOP) parallel zu den von ECETOX geprüften Substanzen entwickelt und validiert sowie Integration der erweiterten Analytik von OCT und multilokalem Tests durchgeführt. In labortechnischen Untersuchungen werden die Entwicklungsarbeiten der Partner präparatorisch unterstützt, Einweisungsprotokolle erarbeitet und geprüft. Mit Hilfe dieses Analysesystems wird durch das Konsortium ein Bewertungsschema sowie Standardarbeitsanweisungen für den EVEIT erarbeitet und ein Interlaborvergleich des so standardisierten EVEIT-Testsystems durchgeführt, der die Grundlage für die zu beantragende Validierung des EVEIT durch das European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) bildet. Direkt im Anschluss an die Projektlaufzeit ist die Beantragung der Prä-Validierung des EVEIT durch die ECVAM vorgesehen. Diese Ergebnisverwertung im Sinne eines open source Zuganges zur Methodik besitzt große gesellschaftliche Bedeutung aufgrund des hohen Einsparpotentials von Tierversuchen. Darüber hinaus ist eine wirtschaftliche Verwertung der Ergebnisse durch Gründung eines Dienstleistungsunternehmens durch die Projektpartner vorgesehen, welches Konzepte zum Outsourcing sowie zum Insourcing von Untersuchungen - etwa bei der Umsetzung der EU-Chemikalienverordnung REACH - anbietet.

SupportProgram

Origins: /Bund/UBA/UFORDAT

Tags: REACH-Verordnung ? Gesundheitsgefährdung ? Organschädigung ? Schadstoffwirkung ? Schadstoffexposition ? Humantoxizität ? Prüfverfahren ? Chemikalien ? Chemikalienprüfung ? Dienstleistungssektor ? Organisches Gewebe ? in vitro ? Stoffbewertung ? Standardmethode ? Testsubstanz ? Tierversuch ? Toxikologische Bewertung ? Toxizität ? Vergleichsanalyse ? Wirkungsanalyse ? Minderungspotenzial ? Bewertungsverfahren ? Gefährdungspotenzial ? REACH ? Vermeidung von Tierversuchen ? Datenbank ? Substituierbarkeit ? Auge ? Augenreizung ? ECETOC Datenbank ? Advanced self-healing Culture Test (REACT) ? Optische Kohärenztomographie (OCT) ? Optisches Gerät ? Validierung ?

Region: Nordrhein-Westfalen

Bounding boxes: 6.76339° .. 6.76339° x 51.21895° .. 51.21895°

License: cc-by-nc-nd/4.0

Language: Deutsch

Organisations

• Aachener Centrum für Technologietransfer in der Ophthalmologie e.V. (ACTO) (Betreiber*in)
• Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (Geldgeber*in)
• Innolabtec GmbH (Mitwirkende)
• RWTH Aachen University, Institut für Halbleitertechnik (Mitwirkende)
• Umweltbundesamt (Bereitsteller*in)

Time ranges: 2009-07-01 - 2011-10-31

Alternatives

• Language: Englisch/English
  Title: Evaluation of chemical-related corneal irritation and toxicity using the 'ex vivo eye irritation test'. Subproject 1: Rating eye exposure by an advanced self-healing culture test (REACT)
  Description: The Ex Vivo Eye Irritation Test (EVEIT) is a novel in vitro test method which enables the investigation of chemical, physical and medical toxicity in single and repeated exposures at the eye. It is based on living rabbit corneas from animals slaughtered for food production which are cultured for long term. In contrast to tests like the Bovine Cornea Opacity and Permeability test (BCOP) or Isolated Rabbit Eye test (IRE) with the EVEIT an observation period of the metabolic stability over more than 21 days is possible. This enables the observation of biochemical and morphological changes after specific chemical exposures including the evaluation of recovery after chemical or mechanical trauma. In contrast to the cell and tissue culture of corneal tissue engineered constructs which need to give proof of the similarity to the real cornea, the EVEIT system a priori contains the metabolic, functional and anatomic features of the living organ. Thus this alternative test is closely comparable to animal experiments and human cornea. The intention of the proposed collaborative project is to establish a test method that is universally applicable for evaluation of eye-specific exposure by chemicals and pharmaceutics without the need for animal tests. Therefore optical coherence tomography (OCT) as an innovative, non-invasive, cross-sectional imaging modality will be integrated within the test procedure. This will enhance the process monitoring from static invasive endpoint analysis to also critical in time dynamic observations. This step will enable in situ monitoring of the area and depth of damages, the progress of healing as well as the amount of endothelium or stem cell damage over time. A multi-local exposure modality within the EVEIT will also be further developed within the project. This allows for the investigation of acute as well as chronic toxicities of different substances or concentrations on a single cornea using intra-individual referencing as a systematic advantage in reliability. Additionally the multi-local exposure setup enables high throughput testing with statistical relevance at moderate costs. Beginning with improvements in the culturing technique up to the development of standardized processes, the combination of the multi-local EVEIT and OCT will be analysed within an interlaboratory test. Thereby it is intended to establish an innovative and universal platform that allows for research without animal experiments in terms of the 3R principle of Russell & Burch. Special focus is on the applicability of the test platform within the REACH regulations or the EU directive for the evaluation of cosmetics or pharmaceutical products. https://ufordat.uba.de/UFORDAT/pages/PublicRedirect.aspx?TYP=PR&DSNR=1024342

Resources

• Webseite zum Förderprojekt

  https://www.tib.eu/de/filter?repno=0315491A (Webseite)

Status

Aktiv

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