Description: Im Jahr 2014 beschloss der Länderausschuss Röntgenverordnung auf seiner 72. Sitzung, die digitale Brusttomosynthese (DBT) im Rahmen der Abklärungsdiagnostik im Mammographie-Screening-Programm gemäß § 17 Richtlinie der Krebsfrüherkennungsrichtlinie zuzulassen. Mit der Erteilung einer Genehmigung für den Einsatz der DBT sind vom Betreiber zwar regelmäßige Qualitätssicherungsmaßnahmen an der Einrichtung durchzuführen, allerdings vermochte es die Normung bisher nicht, standardisierte Messprozeduren (Prüfpositionen) festzulegen, mit deren Hilfe die klinisch-relevante Bildqualität (räumliche Auflösung, Bildrauschen, Niedrigkontrastauflösung) bestimmt und damit die Anforderungen von §§ 16 und 17 Röntgenverordnung ('die diagnostisch erforderliche Bildqualität ist mit möglichst geringer Strahlenexposition zu erreichen') und von den entsprechenden Nachfolgeregelungen im neuen Strahlenschutzrecht sichergestellt werden könnte. Im Rahmen des Vorhabens sind eine für DBT geeignete Meßmethode, z.B. MOT (Model-Observer Technik), und ein entsprechender Prüfkörper zu identifizieren. Messprozedur und Prüfkörper müssen dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik entsprechen und sind mit dem BfS abzusprechen. Auf dieser Basis sind an vielen DBT-Geräten unterschiedlichen Typs und Alters sowie unterschiedlicher Gerätehersteller Mindestanforderungen an Dosis und Bildqualität (Erkennbarkeit von Niedrigkontrasten) für die zukünftige Qualitätssicherung in der DBT festzulegen. Parallel ist die Bildqualität in Abhängigkeit von der Dosis von DBT-Geräten anhand des in der konventionellen Mammographie etablierten CDMAM-Verfahrens zu bestimmen, wobei die Vorgaben der EUREF (European Reference Organisation for Quality Assured Breast Screening and Diagnostic Services) zu berücksichtigen sind, und mit den Ergebnissen des entwickelten Messverfahrens zu vergleichen.
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Origins: /Bund/UBA/UFORDAT
Tags: Genehmigung ? Strahlenexposition ? Strahlenschutzrecht ? Qualitätsmanagement ? Dosis ? Messverfahren ? Röntgenverordnung ? Stand von Wissenschaft und Technik ? Richtlinie ? Standardisierung ? Referenz ?
Region: Nordrhein-Westfalen
Bounding boxes: 6.76339° .. 6.76339° x 51.21895° .. 51.21895°
License: cc-by-nc-nd/4.0
Language: Deutsch
Time ranges: 2019-10-01 - 2021-09-30
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