Description: A12. Gibt es weiterhin kombinierte Verfahren mit genehmigungsbedürftigen und anzeigepflichtigen Strahlenanwendungen? Sämtliche Strahlenanwendungen eines Forschungsvorhabens sind in einem einheitlichen Genehmigungsverfahren zu bewerten, auch wenn ein Teil der Anwendungen für sich genommen die Anzeigevoraussetzungen erfüllen würden. Damit entfallen die früheren, sowohl in der Antragstellung als auch der behördlichen Bearbeitung besonders aufwändigen strahlenschutzrechtlichen "Kombi-Verfahren". Für die studienbedingten begleitdiagnostischen Strahlenanwendungen ( z. B. neben regulär genehmigungsbedürftigen therapeutischen Strahlenanwendungen), die im Rahmen eines solchen Verfahrens als anerkannte Standardverfahren zur Untersuchung von Menschen eingestuft worden sind, nicht selbst Gegenstand des Forschungsvorhabens sind und entweder bei volljährigen, kranken Personen oder bei minderjährigen, kranken Personen, wenn die Summe der studienbedingten effektiven Dosen aller Strahlenanwendungen, die im Rahmen des Forschungsvorhabens erfolgen, voraussichtlich 6 mSv pro Person nicht überschreitet, erfolgen, werden die Nachweispflichten entsprechend des geringeren Risikos herabgesetzt. Für diese begleitdiagnostischen studienbedingten Strahlenwendungen reicht die nachvollziehbare Darlegung im BfS -Formblatt „ Administrative Angaben (bfs_form_admin) “, dass im Fall der Anwendung radioaktiver Stoffe eine Umgangsgenehmigung nach § 12 Abs. 1 Nr. 3 StrlSchG vorliegt, die die Anwendung radioaktiver Stoffe in räumlicher und stofflicher Hinsicht abdeckt und im Fall der Anwendung von Röntgenstrahlung nur Röntgeneinrichtungen eingesetzt werden, die für die Durchführung der Röntgenanwendungen geeignet sind und für die Betriebsgenehmigungen nach § 12 Abs. 1 Nr. 4 StrlSchG ausgestellt wurden oder deren Betrieb ordnungsgemäß nach § 19 StrlSchG angezeigt und nicht nach § 20 Abs. 3 StrlSchG untersagt wurde.
Tags: Röntgenstrahlung ? Äquivalentdosis ? Verfahrenskombination ? Genehmigungsverfahren ? Radioaktiver Stoff ? Risikoanalyse ? Forschungsprojekt ? Röntgeneinrichtung ?
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Language: Deutsch
Issued: 2026-03-10
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