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REACH-Kongress 2018

Im Dezember 2018 richtete das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit in Kooperation mit der Bundesstelle für Chemikalien den 4. nationalen REACH-Kongress aus. Anlässlich der 2. Überprüfung der REACH-Verordnung wurden aus den Perspektiven unterschiedlicher REACH-Akteure Eindrücke zum Umsetzungsstand der Registrierung, der Bewertungsverfahren sowie des Risikomanagements vorgestellt und diskutiert. Zum Abschluss wurde ein Ausblick zur weiteren Umsetzung von REACH gegeben. Insgesamt bestand Einigkeit darüber, dass die Registrierung erfolgreich verlaufen ist und einen großen Datenschatz erzeugt hat, der nun sinnvoll genutzt werden soll. Viele Teilnehmende teilten auch die Einschätzung, dass es Defizite bzgl. der Qualität der Registrierungsdossiers, der Effizienz der Bewertungsverfahren sowie bei der Umsetzung des Zulassungsverfahrens gibt. Die nationalen Stakeholder waren allerdings unterschiedlicher Ansicht darüber, wie bestehende Defizite am besten behoben werden können. Angesichts des breiten Kooperationswillens waren die Akteure zuversichtlich, dass Lösungen für die Probleme gefunden werden. Quelle: Forschungsbericht

Advancing REACH Financing options for ECHA

The European Chemicals Agency (ECHA) is responsible for the implementation of ⁠ REACH ⁠ and ⁠ CLP ⁠. This report describes the expenditure needed to sustain this work and the funding structure of the Agency. A number of new funding mechanisms which could be introduced into the discussions at EU level are proposed and fee levels estimated. These include: A new annual charge/fee requirement: This measure builds on the original ‘one off’ registration fee and converts it into a fee charged on an annual basis that covers the ongoing costs of the regulator (ECHA), to undertake its activities under REACH/CLP. This could replace existing fees for updates (and so no update fees would apply) or, alternatively, existing fees for updates could remain in place. A new update requirement: this would require periodic updates to be made to registration dossiers with the aim of increasing the quality of dossiers while increasing revenue to ECHA from update fees. Implement charges for updates triggered by ECHA evaluation: this option would seek to pass on the costs of the evaluation to registrants found to be non-compliant by raising charges connected with non-compliant endpoints. Veröffentlicht in Texte | 118/2019.

Advancing REACH: Interplay of the REACH Processes

The report aims at identifying deficits in the interplay of the ⁠ REACH ⁠ processes registration, evaluation, authorisation and restriction and points out potential obstacles in meeting the regulation’s goal of achieving a high level of protection in an efficient way. The interfaces between the processes registration, dossier evaluation, substance evaluation, authorisation and restriction are described and analysed with regard to the intended interactions, existing instruments to support the interplay, and observed deficits.  Based on this, the main findings on the deficits and options to improve the interplay are summarised. Veröffentlicht in Texte | 80/2021.

REACH Compliance: Data availability in REACH registrations – Part 3: Evaluation of 100 to 1000 tpa substances

In the project the availability and quality of the information on toxicological and ecotoxicological endpoints in lead and individual registration dossiers of the medium tonnage band (100-1000 tpa) under ⁠ REACH ⁠ Regulation was examined. The availability of standard information (guideline studies) as well as data waiving/adaptations for eight endpoints and the environmental exposure assessment were analysed. According to the criteria applied within the project, on average 48% of the evaluated data for a specific endpoint were complete. Data gaps and unjustified data adaptation was noted for 2 to 46 % of the endpoints examined. For 31% of the endpoints on average further assessment would be necessary and no decision about the compliance was possible. The results of the project revealed that at least 24 % of the assessed endpoint entries failed to be in compliance with the REACH requirements. Veröffentlicht in Texte | 39/2020.

REACH Compliance: Data availability in REACH registrations Part 2: Evaluation of data waiving and adaptations for chemicals ≥ 1000 tpa

The standard information requirements necessary for the registration and their adaptation options for high tonnage substances are specified in the ⁠ REACH ⁠ Regulation (EC) No 1907/2006. The report presents findings and results from the examination of 1814 dossiers of lead and individual registrants covering phase-in substances with a production volume of ≥ 1000 tpa. Within this project, the availability of data to fulfil these requirements was evaluated using screening (⁠ UBA ⁠-Texte 43/2015), formal and refined approaches. Also the sameness of substance identity amongst joint submissions was assessed. Based on the outcome of the project, recommendations were created to support registrants’ efforts to improve the quality of their registration dossiers. Veröffentlicht in Texte | 64/2018.

REACH Compliance: Data Availability of REACH Registrations - Part 1: Screening of chemicals > 1000 tpa

The report on the project “REACH Compliance: Data Availability of ⁠ REACH ⁠ Registrations” presents findings and results from the screening of 1932 dossiers of lead and individual registrants covering phase-in substances with a production volume of equal or above 1000 tpa. The standard information requirements necessary for the registration and their adaptation options for high tonnage substances are specified in the REACH Regulation (EC) No 1907/2006, Annexes VII to XI. Within this project, the availability of data to fulfil these requirements was screened with a standardised web-based ap-proach. The endpoints considered were repeated dose toxicity, developmental and reproductive tox-icity, and genetic toxicity as human health-related endpoints and degradation (biotic, abiotic), bioac-cumulation, ecotoxicity and exposure as environment-related endpoints. Veröffentlicht in Texte | 43/2015.

Advancing REACH: Dossier Evaluation

The study analyses, under the perspective of the aims of the ⁠ REACH ⁠ Regulation, how the quality of registration dossiers could be improved. Starting point are empirical data, including those provided by ECHA, indicating that a relevant part of the registration dossiers does not meet the requirements set out in REACH. The study examines the requirements of the relevant legal mechanisms completeness check and dossier evaluation, as well as their practical implementation and, based on available data, the measurable effects. The report develops "policy options" that can contribute to an improvement. Policy options strengthening the related incentives are therefore the main focus of this report. Veröffentlicht in Texte | 207/2020.

The Revision of the REACH Authorisation and Restriction System

The European Commission recently announced a targeted revision of the ⁠ REACH ⁠ Regulation, in view of strengthening the level of protection from hazardous chemicals and simplifying the legal text. The German Environment Agency makes in this Scientific Opinion Paper specific recommendations, including on compliance checks for registration dossiers, additional information requirements, a simplified procedure for the identification of substances of very high concern, the extension of the generic risk approach to further hazard classes and derogations from restrictions for essential uses. The recommendations support current proposals at the European level. They are directed at stakeholders from academia, civil society, industry, governments and European institutions. Veröffentlicht in Scientific Opinion Paper.

Recommendations for registrants to improve data quality in registration dossiers for chemicals ≥ 1000 tpa

The standard information requirements necessary for the registration and their adaptation options for high tonnage substances are specified in the ⁠ REACH ⁠ Regulation (EC) No 1907/2006. Based on the outcome of the REACH Compliance project, it is recommended that registrants scrutinize whether an update of their registration dossier is necessary to meet the information requirements. The presented recommendations are intended to support registrants to improve the quality of their registration dossiers. They address registrants of phase-in substances manufactured or imported in quantities of ≥ 1000 tpa. Veröffentlicht in Texte | 65/2018.

Bisphenol A - Massenchemikalie mit unerwünschten Nebenwirkungen

Umweltbundesamt liefert aktuellen Hintergrundbericht Berichten die Medien über gefährliche Chemikalien, fällt häufig der Name Bisphenol A. Immer wieder verunsichern Meldungen über diese Substanz Verbraucherinnen und Verbraucher. Was ist das für ein Stoff, wo kommt er vor, und wie hoch sind die Risiken für Mensch und Umwelt? In einem aktuellen Hintergrundpapier erläutert das Umweltbundesamt (UBA) die Risiken von Bisphenol A und zeigt Handlungsoptionen für die Zukunft auf. UBA-Präsident Jochen Flasbarth empfiehlt Herstellern und Nutzern der Chemikalie, vorsorglich schon heute alternative Stoffe einzusetzen und so Mensch und Umwelt zu schützen. Bisphenol A steckt in vielen Alltagsgegenständen: Konservendosen, DVDs, Thermopapier, Lebensmittelverpackungen und Babyflaschen. Aus diesen Produkten kann sich der ⁠ Stoff ⁠ lösen und dann auch von Menschen aufgenommen werden. Herstellung, Weiterverarbeitung und Recycling kann Flüsse und Seen mit Bisphenol A belasten. Der Ausgangsstoff für Polykarbonat-Kunststoffe und Epoxidharze gehört mit 3,8 Millionen Tonnen pro Jahr zu den am meisten produzierten Chemikalien weltweit. Bisphenol A wirkt ähnlich wie das weibliche Sexualhormon Östrogen. Das zeigen zahlreiche Studien an Säugern oder Fischen. Die Chemikalie ist zwar weniger potent als das natürliche Sexualhormon, stört aber nachweislich bei einigen Organismen die Fortpflanzung. Das Altstoffchemikalien-Programm der EU und die europäische Lebensmittelsicherheitsbehörde EFSA bewerten Produkte auf Bisphenol A-Basis für Verbraucherinnen und Verbraucher derzeit als unbedenklich. Kanada, Dänemark und Frankreich dagegen haben aus Vorsorgegründen Bisphenol A-haltige Babyflaschen und andere Produkte für Kinder verboten. Jochen Flasbarth: „Aus Sicht des Umweltbundesamtes bestehen zwar noch Datenlücken; doch die vorliegenden Kenntnisse sollten ausreichen, die Verwendung bestimmter Bisphenol A-haltiger Produkte aus Vorsorgegründen zu beschränken.“ Die europäische Chemikalienverordnung ⁠ REACH ⁠ ( R egistration, E valuation and A uthorisation of Ch emicals) stärkt die Eigenverantwortung der Chemieindustrie. Unternehmen, die Bisphenol A herstellen oder verwenden sind verantwortlich, die Risiken von Bisphenol A über den gesamten Lebenszyklus zu bewerten und eventuelle Risiken zu mindern. Das Ergebnis müssen Sie den europäischen Behörden in einem Registrierungsdossier bis zum 30.11.2010 darlegen. Das ⁠ UBA ⁠ wird dieses Dossier genau prüfen und dann entscheiden, welche zusätzlichen Maßnahmen zum Schutz von Mensch und Umwelt möglich und notwendig sind. Vorsorglich empfiehlt das UBA den Herstellern, Importeuren und Verwendern von Bisphenol A bereits heute Verwendungen die Mensch und Umwelt belasten durch gesundheits- und umweltfreundliche Alternativen zu ersetzen - als Beitrag zum vorsorglichen Schutz von Mensch und Umwelt.

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